一是由于中醫悠久的應用歷史,早在我國出臺醫療器械監管法規之前就已經在疾病診療中廣泛應用;二是在很長歷史周期,中醫都是師徒傳承,或是經驗傳承;三是許多中醫器具取材便捷,很多亦是中醫師自制而成,因此,中醫的監管一直是個難且復雜的課題。本文為大家說說銷售中醫經絡檢測儀需要辦理醫療器械經營許可證,一起看正文。
			            一是由于中醫悠久的應用歷史,早在我國出臺醫療器械監管法規之前就已經在疾病診療中廣泛應用;二是在很長歷史周期,中醫都是師徒傳承,或是經驗傳承;三是許多中醫器具取材便捷,很多亦是中醫師自制而成,因此,中醫的監管一直是個難且復雜的課題。本文為大家說說銷售中醫經絡檢測儀需要辦理醫療器械經營許可證,一起看正文。

銷售中醫經絡檢測儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
我國對醫療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
中醫經絡檢測儀在我國屬于第二類醫療器械注冊產品,如上圖所示(通過醫療中醫經絡檢測儀注冊信息可以看出其屬于第二類醫療器械注冊產品),經營中醫經絡檢測儀的企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,而無需辦理醫療器械經營許可證。