許多便攜式、移動式醫療器械注冊產品使用內部電源供電，可充電鋰離子電池與鉛酸電池是最常見的內部電源，對于帶有可充電鋰離子電池的醫療器械產品注冊，醫療器械注冊申報資料有何關注要點？一起看正文。
許多便攜式、移動式醫療器械注冊產品使用內部電源供電，可充電鋰離子電池與鉛酸電池是最常見的內部電源，對于帶有可充電鋰離子電池的醫療器械產品注冊，醫療器械注冊申報資料有何關注要點？一起看正文。
帶有可充電鋰離子電池的醫療器械產品注冊申報資料有何關注點？
帶有可充電鋰離子電池的醫療器械產品，建議參照《醫療器械注冊申報資料要求及說明》，在【化學和物理性能研究】中提交可充電鋰離子電池的【燃爆風險】研究資料。參考的標準包括GB 31241-2022《便攜式電子產品用鋰離子電池和電池組 安全技術規范》，可由供應商提供所使用電池符合相關標準的證明材料。
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