2025年3月新增43個杭州市第一類醫療器械備案產品
發布日期:2025-04-27 20:20瀏覽次數:595次
來自浙江省藥品監督管理局近日披露的消息，2025年3月，浙江省共新備案第一類醫療器械產品132個，其中杭州市第一類醫療器械備案產品43項，一起來看具體哪些產品。
來自浙江省藥品監督管理局近日披露的消息，2025年3月，浙江省共新備案第一類醫療器械產品132個，其中杭州市第一類醫療器械備案產品43項，一起來看具體哪些產品。
2025年3月新增43個杭州市第一類醫療器械備案產品清單
| 產品名稱 | 醫療器械備案號 | 醫療器械備案人 | 結構特征 | 所在轄區 |
| 醫用墊巾 | 浙杭械備20250166 | 浙江珍琦護理用品有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| CD30抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250165 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| CD30抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250164 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 神經剝離器 | 浙杭械備20250162 | 杭州蕭山醫療器械廠 | 無源 | 杭州市 |
| 顯微鉤 | 浙杭械備20250161 | 杭州蕭山醫療器械廠 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250160 | 杭州海基生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 細胞保存液 | 浙杭械備20250159 | 杭州愛津生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 胸部固定器 | 浙杭械備20250158 | 美記大健康科技（杭州）有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 核酸提取試劑 | 浙杭械備20250157 | 杭州臻源生物醫藥科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 牙科種植掃描體 | 浙杭械備20250156 | 先臨三維科技股份有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 蘇木素染色液 | 浙杭械備20250155 | 杭州臻源生物醫藥科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 核酸純化試劑 | 浙杭械備20250154 | 杭州杰毅生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本密度分離液 | 浙杭械備20250153 | 杭州希諾智能醫學有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 腰椎固定器 | 浙杭械備20250152 | 浙江帝諾醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 手術刀 | 浙杭械備20250151 | 杭州康生醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 五官科吸引管 | 浙杭械備20250150 | 杭州蕭山醫療器械廠 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250149 | 浙江迪賽思診斷技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 刮匙 | 浙杭械備20250148 | 杭州蕭山醫療器械廠 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本稀釋液 | 浙杭械備20250147 | 瑞智譜（杭州）醫療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 一次性使用唾液采集器 | 浙杭械備20250146 | 杭州昱拓技術有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 鼻中隔固定器 | 浙杭械備20250145 | 杭州邁德沃醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 細胞過濾器 | 浙杭械備20250144 | 杭州博日科技股份有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本稀釋液 | 浙杭械備20250143 | 杭州星源華青生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 穿戴式耳部電極 | 浙杭械備20250142 | 浙江邁達佩思醫療科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 待測物清洗液 | 浙杭械備20250141 | 杭州普望生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 緩沖液 | 浙杭械備20250140 | 杭州聚致生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 免疫檢驗系統用底物液 | 浙杭械備20250139 | 杭州普望生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本稀釋液 | 浙杭械備20250138 | 杭州賽奧一敏生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 骨科定位球 | 浙杭械備20250137 | 杭州素問九州醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250136 | 瑞智譜（杭州）醫療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 牽開器 | 浙杭械備20250135 | 隆創醫療科技（杭州）有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 巧克力瓊脂培養基（不加抗生素） | 浙杭械備20250134 | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 改良淋病奈瑟菌選擇性瓊脂培養基（MTM瓊脂培養基） | 浙杭械備20250133 | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 嗜血桿菌巧克力瓊脂選擇培養基 | 浙杭械備20250132 | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 止血夾套裝 | 浙杭械備20250131 | 杭州青狼科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 全自動樣本前處理系統 | 浙杭械備20250130 | 瑞萊譜（杭州）醫療科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 波拉膠片 | 浙杭械備20250129 | 杭州奧西醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250128 | 杭州漢科生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250127 | 杭州漢科生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 腰部固定器 | 浙杭械備20250126 | 杭州久伴醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 一次性使用內窺鏡檢查包 | 浙杭械備20250125 | 杭州綠星護理用品有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 營養瓊脂培養基 | 浙杭械備20250124 | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 營養瓊脂培養基 | 浙杭械備20250123 | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
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