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  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛檢和暗查暗訪的區(qū)別 為落實(shí)好總局《關(guān)于整治醫(yī)療器械流通領(lǐng)域違法經(jīng)營(yíng)行為的公告》，浙江省藥監(jiān)局要求各市局統(tǒng)一培訓(xùn)檢查人員，統(tǒng)籌組織力量，采取異地交叉檢查方式，有針對(duì)性、有重點(diǎn)地實(shí)施監(jiān)督檢查。 時(shí)間:2019/5/8 0:00:00 瀏覽量:3599
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對(duì)于設(shè)備設(shè)施的要求是什么？ 醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可，無需向從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。 時(shí)間:2019/5/6 0:00:00 瀏覽量:2983
  • 杭州辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)場(chǎng)地有什么要求？ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019/5/6 0:44:39 瀏覽量:2774
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證倉(cāng)儲(chǔ)場(chǎng)地有什么要求？ 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》有效期為5年。 時(shí)間:2019/5/4 22:54:20 瀏覽量:4264
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證時(shí)，對(duì)于設(shè)備設(shè)施的要求 醫(yī)療器械分為一類，二類，三類，從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，由經(jīng)營(yíng)企業(yè)向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案即可，無需向從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)一樣申請(qǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案。 時(shí)間:2019/5/3 0:00:00 瀏覽量:3202
  • 申辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證對(duì)人員的要求 開辦三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)，必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批。 時(shí)間:2019/5/2 0:00:00 瀏覽量:7515
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可軟件介紹 為保障醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可產(chǎn)品在經(jīng)營(yíng)過程中的質(zhì)量安全，國(guó)家要求在醫(yī)療器械采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等環(huán)節(jié)均需符合GSP規(guī)定。 時(shí)間:2019/4/26 23:04:44 瀏覽量:4133
  • 醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息系統(tǒng)即將上線，注冊(cè)申報(bào)效率將大大提高 按照國(guó)家藥品監(jiān)管局關(guān)于醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)的工作部署，器審中心組織開展了醫(yī)療器械注冊(cè)電子申報(bào)信息（eRPS）系統(tǒng)的建設(shè)工作，系統(tǒng)擬于近期上線。 時(shí)間:2019/4/4 0:00:00 瀏覽量:4119
  • 浙江省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可企業(yè)飛行檢查情況通報(bào) 近期，浙江省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了2018年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)飛行檢查情況通報(bào)，結(jié)果不容樂觀。 時(shí)間:2019/4/2 12:58:37 瀏覽量:3072
  • 國(guó)家藥監(jiān)局審評(píng)中心計(jì)劃編制86個(gè)醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 近期，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布了醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃，包含86個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)審查技術(shù)指導(dǎo)原則。 時(shí)間:2019/4/2 0:00:00 瀏覽量:6451

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