| 醫療器械產品名稱 | 醫療器械備案號 | 醫療器械備案人 | 結構特征 | 所在轄區 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250596 | 杭州漢科生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 上肢醫用外固定支具 | 浙杭械備20250595 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 促腎上腺皮質激素（ACTH）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250594 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 存活素（Survivin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250593 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 緊密連接蛋白-1（Claudin-1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250592 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 免疫球蛋白M（IgM）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250591 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 人類白細胞抗原DR（HLA-DR）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250590 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 溶菌酶（Lysozyme）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250589 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 神經生長因子受體（NGFR）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250588 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 微管解聚蛋白（Stathmin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250587 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 胰島蛋白（Langerin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250586 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 胰島素瘤相關蛋白1（INSM1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250585 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 胰高血糖素（Glucagon）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250584 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 胸腰椎固定器 | 浙杭械備20250583 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 頸椎固定器 | 浙杭械備20250582 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 免疫顯色試劑 | 浙杭械備20250581 | 杭州艾科瑞生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 鼻科手術器械包 | 浙杭械備20250580 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 三葉鉗 | 浙杭械備20250578 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 防輻射背心 | 浙杭械備20250576 | 杭州術泰醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 持械器 | 浙杭械備20250575 | 杭州華匠醫學機器人有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 可調式支撐喉鏡 | 浙杭械備20250574 | 杭州索德醫療設備有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 免疫顯色試劑 | 浙杭械備20250573 | 杭州西博生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 窺視管 | 浙杭械備20250572 | 杭州索德醫療設備有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| L1細胞粘附因子（L1CAM）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250571 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| nm23抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250570 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| N-鈣黏附蛋白（N-cadherin）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250569 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| Oct3/4抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250568 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| PHOX2B抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250567 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| TAG-72抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250566 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250565 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| λ輕鏈（Lambda輕鏈）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250564 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 表面活性蛋白B抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250563 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 免疫顯色試劑 | 浙杭械備20250562 | 杭州臻源生物醫藥科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 縫合鉗 | 浙杭械備20250561 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 沖洗吸引管 | 浙杭械備20250560 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| Ⅳ型膠原（Collagen Type Ⅳ）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250559 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| FOXP3抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250558 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| Factor XⅢ A抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250557 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| EZH2抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250556 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| Bax抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250555 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| BCA-225抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250554 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| BRCA1抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250553 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| B細胞OCT結合蛋白1（Bob.1）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250552 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 細胞周期蛋白依賴性激酶4（CDK4）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250551 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| CXCL-13抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250550 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 醫用外固定帶 | 浙杭械備20250549 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| DNA修復酶（MGMT）抗體試劑（免疫組織化學） | 浙杭械備20250548 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 一次性使用止血帶 | 浙杭械備20250547 | 浙江常明生命科學有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 醫用外固定帶 | 浙杭械備20250546 | 杭州方祥醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 醫用診療椅 | 浙杭械備20250545 | 杭州一真醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 膝部固定器 | 浙杭械備20250544 | 杭州方祥醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 肘部固定器 | 浙杭械備20250543 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 手指固定器 | 浙杭械備20250542 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 彈性繃帶 | 浙杭械備20250541 | 瀚思（杭州）醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| CD94檢測試劑（流式細胞儀法） | 浙杭械備20250540 | 杭州易斯普醫學科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| CD197檢測試劑（流式細胞儀法） | 浙杭械備20250539 | 杭州易斯普醫學科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 免疫球蛋白G4（IgG4）抗體試劑 | 浙杭械備20250538 | 正熙醫療器械（杭州）有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| CD158b檢測試劑（流式細胞儀法） | 浙杭械備20250536 | 杭州易斯普醫學科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣品前處理系統 | 浙杭械備20250535 | 杭州美川合佳醫療器械有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 疼痛科手術器械包 | 浙杭械備20250534 | 杭州埃杜醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 腕關節固定器 | 浙杭械備20250533 | 杭州方祥醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本稀釋液 | 浙杭械備20250532 | 優博思（浙江）生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 一次性使用過濾嘴 | 浙杭械備20250531 | 浙江帕銳斯醫藥科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 胸部固定器 | 浙杭械備20250530 | 杭州方祥醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 免疫組化抗原修復緩沖液 | 浙杭械備20250528 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 免疫組化抗原修復緩沖液 | 浙杭械備20250527 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 口腔觀察儀 | 浙杭械備20250526 | 杭州樂齒拍科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 脫蠟液 | 浙杭械備20250525 | 杭州百殷生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 一次性使用糞便采集保存管 | 浙杭械備20250524 | 杭州醫國仁生物科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 口鏡 | 浙杭械備20250523 | 杭州錢唐隆騰醫療技術有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 瑞氏-吉姆薩染色液 | 浙杭械備20250522 | 杭州智微艾影醫療有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 巴氏染色液 | 浙杭械備20250521 | 杭州智微艾影醫療有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 緩沖液 | 浙杭械備20250520 | 杭州智微艾影醫療有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 子宮抓鉗 | 浙杭械備20250519 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 細胞保存液 | 浙杭械備20250518 | 杭州智微艾影醫療有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 子宮頸鉗 | 浙杭械備20250517 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 醫用透氣膠帶 | 浙杭械備20250516 | 浙江康源醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮深度測量棒 | 浙杭械備20250515 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮撥棒 | 浙杭械備20250514 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 引導棒 | 浙杭械備20250513 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 打結器 | 浙杭械備20250512 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 乳突牽開器 | 浙杭械備20250511 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 肺移植手術器械 | 浙杭械備20250510 | 杭州青狼科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 免疫檢驗系統用底物液 | 浙杭械備20250509 | 杭州聯川基因診斷技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| CD279(PD-1)檢測試劑（流式細胞儀法-PE） | 浙杭械備20250508 | 安捷倫生物（杭州）有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| CD279(PD-1)檢測試劑（流式細胞儀法-PE-Cyanine7） | 浙杭械備20250507 | 安捷倫生物（杭州）有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 粘膠型石膏繃帶 | 浙杭械備20250506 | 杭州瑞灃醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 導光拉鉤 | 浙杭械備20250505 | 杭州迪諾醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 肛門探針 | 浙杭械備20250504 | 桐廬恒豐醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 引導棒 | 浙杭械備20250503 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮撥棒 | 浙杭械備20250502 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮抓鉗 | 浙杭械備20250501 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |