來自上海市藥品監督管理局2025年10月23日披露的消息,2025年9月,上海市第二類醫療器械注冊技術審評平均用時47個工作日,醫療器械注冊申請人補正資料平均用時117個自然日;上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時28個工作日,申請人補正資料平均用時33個自然日;上海市第二類醫療器械延續注冊審評用時13個工作日。
來自上海市藥品監督管理局2025年10月23日披露的消息,2025年9月,上海市第二類醫療器械注冊技術審評平均用時47個工作日,醫療器械注冊申請人補正資料平均用時117個自然日;上海市第二類醫療器械變更注冊審評平均用時28個工作日,申請人補正資料平均用時33個自然日;上海市第二類醫療器械延續注冊審評用時13個工作日,如下圖所示:

關于上海市第二類醫療器械注冊審評用時統計的特別說明:
1、審評平均用時均為工作日;申請人補正資料平均用時和總體平均用時均為自然日。
2、申請人補正資料平均用時=補正資料總用時/相關項目審結轉出總數量;總體平均用時=產品注冊、變更注冊、延續注冊的總用時/相關項目審結轉出總數量。
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