多參監(jiān)護儀進行GB 9706.1-2020及配套強制性標準變更注冊，如YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求》，結(jié)合標準過渡期，完成醫(yī)療器械變更注冊時間如何考慮？
多參監(jiān)護儀進行GB 9706.1-2020及配套強制性標準變更注冊，如YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求》，結(jié)合標準過渡期，完成醫(yī)療器械變更注冊時間如何考慮？
參考《關(guān)于GB 9706.1-2020及配套并列標準、專用標準實施有關(guān)工作的通告》解讀，對有適用的專用標準且專用標準發(fā)布公告規(guī)定的實施日期在2025年12月31日之后的，不再給予延展期，需在該標準實施日期前完成變更注冊；對有適用的專用標準且專用標準發(fā)布公告規(guī)定的實施日期在2025年12月31日之前的，給予3年延展期。YY 9706.249-2023《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-49部分：多參數(shù)患者監(jiān)護儀的基本安全和基本性能專用要求》實施日期為2026年1月15日，已獲得注冊證的產(chǎn)品應(yīng)當在2026年1月15日前完成變更注冊。
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