| 醫療器械產品名稱 | 醫療器械產品備案號 | 備案人名稱原文 | 生產地址原文 | 備案日期 | 狀態 |
| 骨科手術器械 | 國械備20250130號 | HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. | 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, | 2025-04-29 | 有效 |
| 牙科電動抽吸系統 | 國械備20250129號 | MGF srl | Via Pascoli, 15-20081 Abbiategrasso (MI), Italia | 2025-04-28 | 有效 |
| 膝關節手術工具包 | 國械備20250128號 | Zimmer Inc. | 1800 W. Center Street, Warsaw Indiana 46580, USA | 2025-04-27 | 有效 |
| 光固化牙齦屏障樹脂 | 國械備20250127號 | (?)???? | ??? ??? ??? 3, 1?(101?), 2? | 2025-04-27 | 有效 |
| 口腔治療器具 | 國械備20250126號 | ACME ENTERPRISES | 3/366 Aziz Shaheed Colony Cantt, Sialkot - Pakistan | 2025-04-27 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250125號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250124號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250123號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250122號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250121號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250120號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250119號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 待測物清洗液 | 國械備20250118號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20250117號 | HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. | 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, | 2025-04-24 | 有效 |
| 緩沖液 | 國械備20250116號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 樣本萃取液 | 國械備20250115號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20250114號 | Roche Diagnostics GmbH | Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim, Germany | 2025-04-24 | 有效 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20250113號 | ARAMID INDUSTRIES | NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN | 2025-04-21 | 有效 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20250112號 | HILBRO INTERNATIONAL (PVT) LTD. | 12 KM Daska Road, P.O. Box 250, Sialkot - Pakistan, | 2025-04-16 | 有效 |
| 口腔科器械 | 國械備20250111號 | ARAMID INDUSTRIES | NOL MOR,WAZIRABAD ROAD SIALKOT-PAKISTAN | 2025-04-16 | 有效 |
| 脛骨可調截骨導向工具包 | 國械備20250110號 | Enztec Limited | 3/17 Print Place, Middleton, Christchurch 8024, New Zealand | 2025-04-16 | 有效 |
| 牙探針 | 國械備20250109號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 牙科潔治器 | 國械備20250108號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 牙骨膜分離器 | 國械備20250107號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 口鏡 | 國械備20250106號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 牙用充填器 | 國械備20250105號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 牙周探針 | 國械備20250104號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 牙刮匙 | 國械備20250103號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 剔挖器 | 國械備20250102號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 牙挺 | 國械備20250101號 | AR Instrumed | Head Marala Road,Murad Pur,Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-15 | 有效 |
| 橡皮障 | 國械備20250100號 | SANCTUARY HEALTH SDN. BHD. | No.16, Persiaran Perindustrian Kanthan 1, Kawasan Perindustrian Kanthan, 31200 Chemor, Perak, Malaysia. | 2025-04-15 | 有效 |
| 定位螺絲 | 國械備20250099號 | TruAbutment Korea Co., Ltd. | 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea | 2025-04-14 | 有效 |
| 替代體 | 國械備20250098號 | TruAbutment Korea Co., Ltd. | 104-214~216, 101-1308~1309, 397, Seokcheon-ro, Bucheon-si, Gyeonggi-do, 14449, Rep. of Korea | 2025-04-14 | 有效 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20250097號 | Sehar Batool International | S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan | 2025-04-14 | 有效 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20250096號 | RB Medikal Instruments | S.I.E., Fateh Garh, Near Umer Town, Sialkot, 51310, Pakistan | 2025-04-14 | 有效 |
| NUT（15q14）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20250095號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-11 | 有效 |
| p16基因探針試劑 （熒光原位雜交法） | 國械備20250094號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-11 | 有效 |
| MAML2（11q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20250093號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-11 | 有效 |
| PDGFB（22q13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20250092號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-11 | 有效 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20250091號 | Best Health Care | Muhammad Pura, Commissioner Road, Sialkot-51310-Pakistan | 2025-04-11 | 有效 |
| MYC（8q24）基因擴增探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20250090號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-10 | 有效 |
| BCL2（18q21）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20250089號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-10 | 有效 |
| TERT（5p15）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20250088號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-10 | 有效 |
| USP6（17p13）基因斷裂探針試劑（熒光原位雜交法） | 國械備20250087號 | ZytoVision GmbH | Fischkai 1, 27572 Bremerhaven, Deutschland | 2025-04-10 | 有效 |
| 基礎外科手術器械 | 國械備20250086號 | S.A.Q. JILLANI INSTRUMENTS | P.O.Box 1545 Umar Pura, Marjan Road, Ugoki 51310 Sialkot Pakistan | 2025-04-10 | 有效 |
| 末端脫氧核苷酸轉移酶（TdT）抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250085號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42，2600 Glostrup，DENMARK | 2025-04-10 | 有效 |
| 脊柱外科手術工具 | 國械備20250084號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | 4340 Swinnea Road Memphis, TN USA 38118 | 2025-04-09 | 有效 |
| 末端脫氧核苷酸轉移酶（TdT）抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250083號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd. | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK | 2025-04-09 | 有效 |
| 末端脫氧核苷酸轉移酶（TdT）抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20250082號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte.Ltd. | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup DENMARK | 2025-04-09 | 有效 |
| 耳鼻喉用開口器 | 國械備20250081號 | FENTEXmedical GmbH | take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany | 2025-04-09 | 有效 |
| 影像板 | 國械備20250080號 | DüRR DENTAL SE | H?pfigheimer Str.17,74321 Bietigheim-Bissingen,Germany | 2025-04-07 | 有效 |
| 品紅染色液 | 國械備20250079號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK | 2025-04-03 | 有效 |
| p16抗體試劑（免疫組織化學法） | 國械備20250078號 | Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. | Produktionsvej 42, 2600 Glostrup, DENMARK | 2025-04-02 | 有效 |
| 醫用檢查手套 | 國械備20250077號 | A R MEDICOM (M) SDN. BHD. | 189, Moo 7, Phlai Wat, Kanchanadit, Surat Thani 84160, THAILAND; 67/1 M.4 Bypass Road T.Nongmaidaeng, Amphur Muang, Chonburi 20000 THAILAND | 2025-04-01 | 有效 |