國家藥監(jiān)局2025年1月批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品303個(gè)
發(fā)布日期:2025-02-12 21:50瀏覽次數(shù):1281次
2025年1月12日，也是咱們的傳統(tǒng)節(jié)日元宵節(jié)，來自國家藥監(jiān)局消息，2025年1月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品303個(gè)，包括有晶體眼人工晶狀體、冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、微導(dǎo)管、一次性使用防針刺造影留置針、一次性使用造影留置針、金屬骨針、口腔修復(fù)膜等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，一起看正文。
2025年1月12日，也是咱們的傳統(tǒng)節(jié)日元宵節(jié)，來自國家藥監(jiān)局消息，2025年1月，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品303個(gè)，包括有晶體眼人工晶狀體、冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管、微導(dǎo)管、一次性使用防針刺造影留置針、一次性使用造影留置針、金屬骨針、口腔修復(fù)膜等三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，一起看正文。
2025年1月批準(zhǔn)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品（部分產(chǎn)品）
序號(hào) | 產(chǎn)品名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)人名稱 | 醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào) |
1 | 有晶體眼人工晶狀體 | 愛博諾德（北京）醫(yī)療科技股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160001 |
2 | 冠脈乳突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 杭州矩正醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030002 |
3 | 微導(dǎo)管 | 長(zhǎng)沙金維醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030003 |
4 | 一次性使用防針刺造影留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140004 |
5 | 一次性使用造影留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140005 |
6 | 金屬骨針 | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130006 |
7 | 口腔修復(fù)膜 | 煙臺(tái)正海生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170007 |
8 | 金屬纜索系統(tǒng) | 卓邁康（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130008 |
9 | 鈷鉻鉬合金脊柱棒 | 博益寧（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130009 |
10 | 個(gè)性化基臺(tái) | 四川卓皓雅醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170010 |
11 | 全縫線半月板縫合系統(tǒng) | 北京萬潔天元醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130011 |
12 | 鎖定型金屬接骨板系統(tǒng) | 常州市武進(jìn)金興達(dá)醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130012 |
13 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 迪格瑞醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130013 |
14 | 透析液過濾器 | 愛立生生命科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100014 |
15 | PEEK椎間融合器 | 陜西瑞一醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130015 |
16 | 金屬髓內(nèi)針 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130016 |
17 | 自穩(wěn)定型椎間融合器 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130017 |
18 | 金屬帶鎖髓內(nèi)釘 | 上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130018 |
19 | 髖關(guān)節(jié)假體-生物型股骨柄 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130019 |
20 | 肩關(guān)節(jié)假體 | 北京市春立正達(dá)醫(yī)療器械股份 有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130020 |
21 | 髖關(guān)節(jié)假體 | 北京實(shí)躍長(zhǎng)盛醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130021 |
22 | 椎間融合器 | 大博醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130022 |
23 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140023 |
24 | 親水性纖維敷料 | 山東奧能醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140024 |
25 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140025 |
26 | 血液透析濃縮液 | 江西三鑫醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100026 |
27 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140027 |
28 | 一次性使用輸液用肝素帽 | 佳康醫(yī)用器材（青島）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140028 |
29 | 羥基磷灰石涂層金屬骨針 | 天津京都貝思達(dá)生物技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130029 |
30 | 外周高壓球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 | 湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030030 |
31 | 椎間融合器 | 康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130031 |
32 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 山東鑫誼源醫(yī)療科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253220032 |
33 | 一次性使用避光壓力延長(zhǎng)管 | 深圳市益心達(dá)醫(yī)學(xué)新技術(shù)有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140033 |
34 | 血液透析濃縮液 | 廣州康盛生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253100034 |
35 | 牙種植體附件 | 威海威高潔麗康生物材料有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170035 |
36 | 顱骨修復(fù)系統(tǒng) | 天津市塑料研究所有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130036 |
37 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 海南蘇生生物科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130037 |
38 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160038 |
39 | 金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng) | 常州眾一醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130039 |
40 | 外周微導(dǎo)管 | 譜高醫(yī)療科技（南京）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253030040 |
41 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 廈門德朗格醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130041 |
42 | 金屬纜索系統(tǒng) | 廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130042 |
43 | 復(fù)合基臺(tái)及附件 | 珠海美爾晶醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253170043 |
44 | 髖關(guān)節(jié)假體-髖臼部件 | 北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130044 |
45 | 可吸收人工骨粉 | 中科硅骨（東莞）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130045 |
46 | 顱內(nèi)可膨脹彈簧圈系統(tǒng) | 北京百醫(yī)匯健康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130046 |
47 | 羥基磷灰石復(fù)合聚醚醚酮界面螺釘 | 北京德益達(dá)美醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130047 |
48 | 髁限制型膝關(guān)節(jié)假體 | 天津正天醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130048 |
49 | 金屬纜索系統(tǒng) | 康元嘉和（廈門）醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130049 |
50 | 空心螺釘 | 廈門達(dá)芬奇醫(yī)療器械有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130050 |
51 | 微球栓塞劑 | 賽克賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130051 |
52 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160052 |
53 | 非球面人工晶狀體 | 無錫蕾明視康科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253160053 |
54 | 外周帶纖毛栓塞彈簧圈 | 上海暢德醫(yī)療科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130054 |
55 | 血流導(dǎo)向密網(wǎng)支架 | 聚輝醫(yī)療科技（深圳）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253130055 |
56 | 基因測(cè)序儀 | 青島華大智造科技有限責(zé)任公司 | 國械注準(zhǔn)20253220056 |
57 | 電動(dòng)胰島素注射器 | 凱聯(lián)醫(yī)療科技（上海）有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253140057 |
58 | 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測(cè)試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇健為診斷科技有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400058 |
59 | 人表皮生長(zhǎng)因子受體2校準(zhǔn)品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準(zhǔn)20253400059 |
文章篇幅限制，本文并未列出全部303個(gè)境內(nèi)第三類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，如有第三類醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。