| 序號 | 產(chǎn)品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 生產(chǎn)地址原文 | 備案日期 | 狀態(tài) |
| 1 | 防漏膏 | 國械備20190580號 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-08-31 | 變更 |
| 2 | 氣管插管固定器 | 國械備20210478號 | Hollister Incorporated | Hollister Incorporated 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA USA 24477 | 2023-08-31 | 變更 |
| 3 | 造口護膚粉 | 國械備20191349號 | Hollister Incorporated | 366 Draft Avenue Stuarts Draft, VA 24477 USA | 2023-08-31 | 變更 |
| 4 | 種植體安裝輔助器械包 | 國械備20230390號 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33 G?rl?se 3330 Denmark | 2023-08-31 | 有效 |
| 5 | 口腔治療器具 | 國械備20230389號 | EVERBEST TRADING CO. | S.I.E.,TIPU ROAD,SIALKOT-PAKISTAN | 2023-08-31 | 有效 |
| 6 | 鞘液 | 國械備20160403號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA | 2023-08-31 | 無效 |
| 7 | 鞘液 | 國械備20160402號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA | 2023-08-31 | 無效 |
| 8 | 眼用剪 | 國械備20220538號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 變更 |
| 9 | 眼用拉鉤 | 國械備20220547號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 變更 |
| 10 | 眼用鑷 | 國械備20220536號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 變更 |
| 11 | 眼用注吸沖洗器 | 國械備20220537號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 變更 |
| 12 | 眼用剪 | 國械備20220546號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 變更 |
| 13 | 眼用鑷 | 國械備20220542號 | KATENA PRODUCTS, INC. | 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 | 2023-08-31 | 變更 |
| 14 | 髖關節(jié)手術支撐牽引架 | 國械備20230388號 | ConMed Corporation | 452 Randolph Street, Abington, MA 02351 United States | 2023-08-31 | 有效 |
| 15 | 負氣壓式骨折固定保護氣墊 | 國械備20170145號 | OPED GmbH | Medizinpark 1 83626 Valley/Oberlaindern GERMANY | 2023-08-31 | 變更 |
| 16 | 防水創(chuàng)口貼 | 國械備20230387號 | Young Chemical Co., Ltd. | 80-93, Golden root-ro, Juchon-myeon, Gimhae-si, Gyeongsangnam-do, 50969, Korea | 2023-08-31 | 有效 |
| 17 | CD28檢測試劑（流式細胞儀法） | 國械備20230386號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-30 | 有效 |
| 18 | 耳鼻喉科手術器械 | 國械備20181704號 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan | 2023-08-29 | 變更 |
| 19 | 止血鉗 | 國械備20181685號 | SURGICAL SOURCES INDUSTRIES | P.O.Box:1389,Small Industrial Estate,Sialkot-Pakistan | 2023-08-29 | 變更 |
| 20 | 牙種植定位桿 | 國械備20160177號 | Nobel Biocare AB | Dimbov?gen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden；22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA；Engvej 33, 3330 G?rl?se, Denmark；74950 SCIONZIER France | 2023-08-29 | 變更 |
| 21 | 種植用手術導板 | 國械備20160042號 | Nobel Biocare AB | Dimbov?gen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; 74950 SCIONZIER France | 2023-08-29 | 變更 |
| 22 | 螺絲起 | 國械備20151914號 | Nobel Biocare AB | 22715 Savi Ranch Parkway Yorba Linda California 92887 USA; Dimbov?gen 2 SE-691 51 Karlskoga Sweden; Engvej 33 3330 G?rl?se Denmark;74950 SCIONZIER France;Rue de Boujean 122 CH-2501 Biel/Bienne | 2023-08-29 | 變更 |
| 23 | 種植用手術導板 | 國械備20151418號 | Nobel Biocare AB | 800 Corporate Drive Mahwah New Jersey 07430, USA | 2023-08-29 | 變更 |
| 24 | 牙科輸送頭 | 國械備20200327號 | Pulpdent Corporation | 80 Oakland Street, Watertown, MA 02472 United States | 2023-08-29 | 變更 |
| 25 | 聚酯纖維繃帶 | 國械備20181482號 | BL TECH CO., LTD. | 韓國江原道春川市退溪農(nóng)工路84號 | 2023-08-29 | 變更 |
| 26 | 聚酯襯墊 | 國械備20151171號 | BL TECH CO.,LTD. | 84,Toegyenonggong-ro, Chuncheon-si, Gangwon-do, Korea | 2023-08-29 | 變更 |
| 27 | 醫(yī)用高分子夾板 | 國械備20181486號 | BL TECH CO., LTD | 84, Toegyenonggong-ro, Chuncheon-si, Gangwon-do | 2023-08-29 | 變更 |
| 28 | 鞘液濃縮液 | 國械備20160091號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd, Austin, Texas 78727 USA | 2023-08-28 | 無效 |
| 29 | 根管銼 | 國械備20160922號 | VDW GmbH | Bayerwaldstraβe 15, 81737 München,Germany | 2023-08-28 | 變更 |
| 30 | 醫(yī)用退熱貼 | 國械備20161526號 | 香港思情用品有限公司 | 香港葵涌健康街18號恒亞中心9樓10-12室 | 2023-08-28 | 無效 |
| 31 | DAB染色液 | 國械備20150941號 | Richard-Allan Scientific LLC | 46500 Kato Road, Fremont, CA, 94538, United States | 2023-08-25 | 變更 |
| 32 | 骨科用手術工具 | 國械備20230384號 | Medtronic Sofamor Danek USA, Inc. | Werftstr.17, 94469 Deggendorf, GERMANY; 4340 Swinnea Road, Memphis TN 38118, USA; Ulrichsberger Str.17, 94469 Deggendorf, GERMANY | 2023-08-24 | 有效 |
| 33 | 創(chuàng)傷外科手術器械包 | 國械備20180944號 | Synthes GmbH | 見附件 | 2023-08-24 | 變更 |
| 34 | 膝關節(jié)手術工具 | 國械備20210189號 | DePuy Ireland UC | 請見附件“生產(chǎn)地址”。 | 2023-08-24 | 變更 |
| 35 | 扭力扳手 | 國械備20230383號 | Elos Medtech Pinol A/S | Engvej 33, G?rl?se 3330, Denmark | 2023-08-24 | 有效 |
| 36 | 替代體 | 國械備20190301號 | Zest Anchors, LLC | 2875 Loker Avenue East Carlsbad California 92010 USA;2230 Enterprise Street Escondido California 92029 USA | 2023-08-24 | 變更 |
| 37 | 止血鉗 | 國械備20230382號 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 38 | 器械鉗 | 國械備20230381號 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 39 | 組織鑷 | 國械備20230380號 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 40 | 手術剪 | 國械備20230379號 | MICROQORE MEDICAL GmbH | Im Aachtal 1b D-78267 Aach | 2023-08-23 | 有效 |
| 41 | 牙科手術器械包 | 國械備20230378號 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 42 | 牙科種植用測量器 | 國械備20230377號 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 43 | 牙科工具包 | 國械備20230376號 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 44 | 種植輔助器械包 | 國械備20230375號 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 45 | 牙科種植體手術工具包 | 國械備20230374號 | Cowellmedi Co., Ltd. | 48, Hakgam-daero 221beon-gil, Sasang-gu, Busan, Republic of Korea | 2023-08-23 | 有效 |
| 46 | 生物顯微鏡 | 國械備20210399號 | 株式會社エビデント | 長野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 | 2023-08-22 | 變更 |
| 47 | 組織鉗 | 國械備20210381號 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 變更 |
| 48 | 牽開器 | 國械備20210383號 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 變更 |
| 49 | 鉤針 | 國械備20210444號 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 變更 |
| 50 | 鼻窺器 | 國械備20210384號 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 變更 |
| 51 | 吸引管 | 國械備20210349號 | Deusch Medizintechnik GmbH | Esslinger StraBe 13,78532 Tuttlingen | 2023-08-22 | 變更 |
| 52 | 綁扎膠布 | 國械備20150828號 | 彪仕醫(yī)技股份有限公司 | 臺南市南區(qū)中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 無效 |
| 53 | 醫(yī)用冰墊 | 國械備20150827號 | 彪仕醫(yī)技股份有限公司 | 臺南市南區(qū)中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 無效 |
| 54 | 頸椎固定帶 | 國械備20151041號 | 彪仕醫(yī)技股份有限公司 | 臺南市南區(qū)中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 無效 |
| 55 | 上/下肢醫(yī)用外固定支具 | 國械備20151045號 | 彪仕醫(yī)技股份有限公司 | 臺南市南區(qū)中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 無效 |
| 56 | 腰椎固定帶 | 國械備20151036號 | 彪仕醫(yī)技股份有限公司 | 臺南市南區(qū)中華西路一段23號 | 2023-08-22 | 無效 |
| 57 | 牙科種植輔助器械包 | 國械備20180988號 | ALTATEC GmbH | Maybachstr. 5, 71299 Wimsheim, Germany | 2023-08-21 | 變更 |
| 58 | 口腔燈 | 國械備20170125號 | ? ???? | (Baekseok-dong, Ilsan technotown),1003-1, 1003, 138, Ilsan-ro, Ilsandong-gu, Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea | 2023-08-21 | 變更 |
| 59 | 鼻部沖洗器 | 國械備20230373號 | FLAEM NUOVA SPA | VIA COLLI STORICI 221/223/225 25015 SAN MARTINO DELLA BATTAGLIA (BS) ITALY | 2023-08-21 | 有效 |
| 60 | 鞘液濃縮液 | 國械備20200676號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2023-08-18 | 變更 |
| 61 | 鞘液 | 國械備20200675號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2023-08-18 | 變更 |
| 62 | 鞘液 | 國械備20200650號 | Luminex Corporation | 12212 Technology Blvd. Austin TX 78727 USA | 2023-08-18 | 變更 |
| 63 | 給藥指套 | 國械備20220363號 | H.Dam K?rgaard A/S | Borupvang 9，2750 Ballerup，Denmark | 2023-08-18 | 變更 |
| 64 | 固定用彈力束帶 | 國械備20190925號 | Bauerfeind AG | Triebeser Stra?e 16 07937 Zeulenroda-Triebes Germany | 2023-08-18 | 變更 |
| 65 | 種植體安裝輔助工具 | 國械備20190673號 | (?)??? | ??? ??? ??? ???? 474 , 4? 411?, 4? 412?(????, ??????????) | 2023-08-17 | 變更 |
| 66 | 種植輔助材料 | 國械備20190062號 | (?)??? | ??? ??? ??? ???? 474 , 4? 411?, 4? 412? (????, ??????????) | 2023-08-17 | 變更 |
| 67 | 種植體螺絲起 | 國械備20190674號 | (?)??? | ??? ??? ??? ???? 474 , 4? 411?, 4? 412?(????, ??????????) | 2023-08-17 | 變更 |
| 68 | 膝關節(jié)固定器 | 國械備20170278號 | ?ssur hf. | Grjotháls 1-5 Reykjavik 110 Iceland | 2023-08-17 | 變更 |
| 69 | 熱塑膜 | 國械備20230372號 | MACROMEDICS BV | Oostbaan 670, 2841ML Moordrecht, The Netherlands | 2023-08-16 | 有效 |
| 70 | 顯微外科手術器械 | 國械備20170838號 | Synovis Micro Companies Alliance，Inc | 439 Industrial Lane, Birmingham, Alabama 35211 USA | 2023-08-16 | 變更 |
| 71 | 牙科輸送器 | 國械備20181637號 | DMG Chemisch-Pharmazeutische Fabrik GmbH | Elbgaustraβe 248 22547 Hamburg Germany | 2023-08-15 | 變更 |
| 72 | 造口底盤 | 國械備20200155號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-15 | 變更 |
| 73 | 造口護理用品 | 國械備20200116號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-15 | 變更 |
| 74 | 造口袋 | 國械備20200157號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-15 | 變更 |
| 75 | 造口袋 | 國械備20190372號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-14 | 變更 |
| 76 | 造口底盤 | 國械備20190401號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-14 | 變更 |
| 77 | 造口袋 | 國械備20190402號 | Welland Medical Limited | Hydehurst Lane, Crawley, West Sussex, RH10 9AS, United Kingdom | 2023-08-14 | 變更 |
| 78 | 病人推床 | 國械備20161127號 | Hill-Rom, Inc. | Avenida Del Telefono No.200 Huinala, Apodaca Nuevo Leon C.P. 66640 Mexico | 2023-08-14 | 變更 |
| 79 | 醫(yī)用放大鏡 | 國械備20181539號 | (?)????? | ????,??? ?? ???? 59 | 2023-08-14 | 變更 |
| 80 | 集尿袋 | 國械備20170831號 | / | / | 2023-08-14 | 變更 |
| 81 | 洗板機 | 國械備20181472號 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-08-14 | 無效 |
| 82 | 洗板機 | 國械備20190496號 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-08-14 | 無效 |
| 83 | 洗板機 | 國械備20190874號 | Agilent Technologies, Inc. | 100 Tigan Street Highland Park Winooski, VT 05404-0998 USA | 2023-08-14 | 無效 |
| 84 | 凝血分析用稀釋液 | 國械備20150936號 | DIAGNOSTICA STAGO | IDA Business Park, Bary CO. WICKLOW IRELAND | 2023-08-14 | 變更 |
| 85 | 代型材料 | 國械備20170964號 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, Liechtenstein | 2023-08-11 | 變更 |
| 86 | 子彈型光固化樹脂輸送器 | 國械備20230371號 | Ivoclar Vivadent AG | Bendererstrasse 2, 9494 Schaan, LIECHTENSTEIN；Schweizersbildstrasse 57, 8200 Schaffhausen, Switzerland | 2023-08-11 | 有效 |
| 87 | CD27檢測試劑(流式細胞儀法) | 國械備20230370號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 88 | CD27檢測試劑（流式細胞儀法） | 國械備20230369號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 89 | CD41檢測試劑（流式細胞儀法） | 國械備20230368號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 90 | CD9抗體試劑（流式細胞儀法） | 國械備20230367號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 91 | CD81檢測試劑（流式細胞儀法） | 國械備20230366號 | BioLegend,Inc. | 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 | 2023-08-10 | 有效 |
| 92 | 髖關節(jié)手術工具 | 國械備20230365號 | SERF | 85 Avenue des Bruyères，69150 DECINES-CHARPIEU，F(xiàn)RANCE | 2023-08-10 | 有效 |
| 93 | 吸潮紙尖 | 國械備20140199號 | META BIOMED CO., LTD. | 136, Mochung-ro, Heungdeok-gu Cheongju -si, Chungcheongbuk-do | 2023-08-10 | 變更 |
| 94 | 注射器輔助推進槍 | 國械備20230090號 | Owen Mumford Limited | Primsdown Industrial Estate, Worcester Road, Chipping Norton, Oxfordshire,OX7 5XP, United Kingdom | 2023-08-10 | 變更 |
| 95 | 液體敷料 | 國械備20181717號 | LABORATOIRES URGO | Parc Excellence 2000-2 avenue de Strasbourg-21800 CHEVIGNY SAINT SAUVEUR-FRANCE | 2023-08-10 | 無效 |
| 96 | 髖關節(jié)手術工具 | 國械備20210150號 | DePuy Ireland UC | 請見附件“生產(chǎn)地址”。 | 2023-08-08 | 變更 |
| 97 | 唾液樣本采集管（DNA自采集工作包，ORAcollect） | 國械備20170939號 | DNA Genotek Inc. | 3000-500 Palladium Drive Ottawa Ontario K2V 1C2 Canada | 2023-08-08 | 變更 |
| 98 | 一次性使用唾液采集器 | 國械備20230045號 | DNA Genotek Inc. | 3000 - 500 Palladium Drive; Ottawa, ON; K2V1C2 CANADA | 2023-08-08 | 變更 |
| 99 | 唾液樣本采集管（DNA自采集工作包，Oragene） | 國械備20170946號 | DNA Genotek Inc. | 3000-500 Palladium Drive Ottawa Ontario K2V 1C2 Canada | 2023-08-08 | 變更 |
| 100 | 糞便DNA采樣包 | 國械備20171075號 | DNA Genotek Inc. | 3000-500 Palladium Drive, Ottawa, Ontario, Canada K2V 1C2 | 2023-08-08 | 變更 |
| 101 | 放射治療患者用固定裝置 | 國械備20230364號 | Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy | 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States | 2023-08-04 | 有效 |
| 102 | 牙科刮治器 | 國械備20230363號 | 株式會社YDM | 埼玉県東松山市今泉28番地 | 2023-08-03 | 有效 |
| 103 | 動力系統(tǒng)配套工具 | 國械備20210407號 | The Anspach Effort, Inc | 4500 Riverside Drive,Palm Beach Gardens,FL 33410 | 2023-08-03 | 變更 |
| 104 | 骨科手術器械 | 國械備20180814號 | Synthes GmbH | 見附件。 | 2023-08-03 | 變更 |
| 105 | 夾頭 | 國械備20230362號 | Stryker Instruments | 250W KENSINGER DR STE 400 Cranberry Township,PA USA 16066 | 2023-08-03 | 有效 |
| 106 | 牙科種植材料取出器 | 國械備20191422號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro, 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, korea | 2023-08-03 | 變更 |
| 107 | 顯微眼用鑷 | 國械備20151247號 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands | 2023-08-01 | 變更 |
| 108 | 干式激光成像儀 | 國械備20200021號 | Bermedi Medical Solutions GmbH | B?lschestra?e 27, 12587 Berlin, Germany | 2023-08-01 | 變更 |
| 109 | 牙科輸送器 | 國械備20160919號 | Osstem Implant Co.,Ltd. | 66-16, Bansong-ro 513beon-gil, Haeundae-gu, Busan, Korea | 2023-08-01 | 變更 |
| 110 | 顯微眼用剪 | 國械備20151163號 | D.O.R.C. Dutch Ophthalmic Research Center (International) B.V. | Scheijdelveweg 2 3214 VN Zuidland The Netherlands | 2023-08-01 | 變更 |
| 111 | 骨科手術器械 | 國械備20170643號 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2023-08-31 | 無效 |
| 112 | 咬骨鉗 | 國械備20170804號 | ulrich GmbH & Co. KG | Buchbrunnenweg 12, 89081 Ulm, GERMANY | 2023-08-31 | 無效 |